Se aprobó la inyección de 1 dosis de J&J, dando a EEUU la tercer vacuna COVID-19

WASHINGTON D.C. —Estados Unidos está recibiendo una tercera vacuna para prevenir el COVID-19, ya que la Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó el sábado una inyección de Johnson & Johnson que funciona con una sola dosis en lugar de dos.

Los expertos en salud están esperando ansiosamente una opción única para ayudar a acelerar las vacunas, mientras compiten contra un virus que ya ha matado a más de 510,000 personas en los EEUU y está mutando de maneras cada vez más preocupantes.

La FDA dijo que la vacuna de J&J ofrece una fuerte protección contra lo que más importa: enfermedades graves, hospitalizaciones y muerte. Una dosis protegió al 85% contra la enfermedad COVID-19 más grave, en un estudio masivo que abarcó tres continentes, protección que se mantuvo fuerte incluso en países como Sudáfrica, donde se están extendiendo las variantes de mayor preocupación.

“Estas son realmente buenas noticias”, dijo el sábado a The Associated Press el Dr. Francis Collins, director de los Institutos Nacionales de Salud. “Lo más importante que podemos hacer ahora es hacer tantos tiros en tantos brazos como podamos”.

Los envíos de unos pocos millones de dosis que se dividirán entre los estados podrían comenzar el lunes. A fines de marzo, J&J ha dicho que espera entregar 20 millones de dosis a los EEUU 100 millones para el verano.

J&J también está solicitando autorización para el uso de emergencia de su vacuna en Europa y de la Organización Mundial de la Salud. En todo el mundo, la compañía tiene como objetivo producir alrededor de mil millones de dosis a nivel mundial para fin de año. El jueves, la nación insular de Bahrein se convirtió en la primera en autorizar su uso.

El domingo, un comité asesor de EE. UU. Se reunirá para recomendar cómo priorizar el uso de la vacuna de dosis única. Y un gran desafío es lo que el público quiere saber: ¿Qué tipo de vacuna es mejor?

“En este entorno, todo lo que pueda obtener, obtenga”, dijo el Dr. Arnold Monto de la Universidad de Michigan, quien presidió un panel asesor de la FDA que votó unánimemente el viernes que los beneficios de la vacuna superan sus riesgos.

Los datos sobre qué tan bien funcionan todas las vacunas que se utilizan en todo el mundo son contradictorias, lo que ha provocado informes en algunos países de personas que se niegan a esperar a un tipo a otro.

En los EE. UU., Las inyecciones de dos dosis de Pfizer y Moderna protegieron en un 95% contra el COVID-19 sintomático. La efectividad de una dosis de J&J del 85% contra el COVID-19 severo cayó al 66% cuando se incorporaron los casos moderados. Pero no hay una comparación de manzanas con manzanas debido a las diferencias en cuándo y dónde cada compañía realizó sus estudios, con Pfizer y La investigación de Moderna terminó antes de que comenzaran a extenderse las variantes.

Collins, de los NIH, dijo que la evidencia de efectividad no muestra ninguna razón para favorecer una vacuna sobre otra.

“Creo que lo que más le interesa a la gente es, ¿evitará que me enferme de verdad?” dijo Collins de los NIH. “¿Me evitará morir de esta terrible enfermedad? La buena noticia es que todos ellos dicen que sí “.

Además, J&J está probando dos dosis de su vacuna en un gran estudio separado. Collins dijo que si una segunda dosis finalmente se considera mejor, a las personas que recibieron una antes se les ofrecería otra.

La FDA advirtió que es demasiado pronto para saber si alguien que contrae una infección leve o asintomática a pesar de la vacunación aún podría propagar el virus.

Hay claras ventajas además de la conveniencia de un solo disparo. Los funcionarios de salud locales están buscando usar la opción J&J en clínicas de vacunación móviles, refugios para personas sin hogar, incluso con marineros que pasan meses en barcos pesqueros, comunidades donde es difícil estar seguro de que alguien regresará en tres o cuatro semanas para una segunda vacuna.

La vacuna J&J también es más fácil de manejar, ya que dura tres meses en el refrigerador en comparación con las opciones Pfizer y Moderna, que deben congelarse.

“Estamos masticando un poco para obtener más oferta. Ese es el factor limitante para nosotros en este momento “, dijo el Dr. Matt Anderson de UW Health en Madison, Wisconsin, donde el personal estaba preparando registros médicos electrónicos, personal y almacenamiento de vacunas en previsión de ofrecer pronto las vacunas J&J.

La FDA dijo que los estudios no detectaron efectos secundarios graves. Al igual que otras vacunas COVID-19, los principales efectos secundarios de la inyección J&J son dolor en el lugar de la inyección y fiebre, fatiga y dolor de cabeza similares a los de la gripe.

La FDA dijo que existe “una posibilidad remota” de que las personas experimenten una reacción alérgica grave a la inyección, un riesgo poco común que se observa con las vacunas Pfizer y Moderna.

La vacuna ha sido autorizada para uso de emergencia en adultos mayores de 18 por ahora. Pero al igual que otros fabricantes de vacunas, J&J está a punto de comenzar un estudio de su vacuna en adolescentes antes de pasar a los niños más pequeños a finales de año, y también planea un estudio en mujeres embarazadas.

Todas las vacunas COVID-19 entrenan al cuerpo para reconocer el nuevo coronavirus, generalmente detectando la proteína puntiaguda que lo recubre. Pero están hechos de formas muy diferentes.

La inyección de J&J utiliza un virus del resfriado, como un caballo de Troya, para llevar el gen de la espiga al cuerpo, donde las células hacen copias inofensivas de la proteína para prepararse.

e el sistema inmunológico en caso de que aparezca el virus real. Es la misma tecnología que utilizó la empresa para fabricar una vacuna contra el ébola, y similar a las vacunas COVID-19 fabricadas por AstraZeneca y CanSino Biologics de China.

Las vacunas Pfizer y Moderna están fabricadas con una tecnología diferente, un fragmento de código genético llamado ARN mensajero que estimula a las células a producir esas copias espigadas inofensivas.

La vacuna AstraZeneca, que ya se usa en Gran Bretaña y en muchos otros países, está terminando un gran estudio en EE. UU. Necesario para la aprobación de la FDA. También en proceso, Novavax utiliza una tecnología aún diferente, hecha con copias cultivadas en laboratorio de la proteína de pico, y ha informado de los hallazgos preliminares de un estudio británico que sugiere una fuerte protección.

Otros países están utilizando “vacunas inactivadas”, elaboradas con coronavirus muerto por las empresas chinas Sinovac y Sinopharm.

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Los periodistas de Associated Press Ricardo Alonso-Zaldivar y Marion Renault contribuyeron a este informe.

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